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?學思想 強黨性 重實踐 建新功︱省藥監局:多措并舉支持醫藥產業發展

作者:記者張雅靜   更新時間:2023-09-01 07:28   來源:吉林日報—大吉網

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學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育開展以來,省藥監局以局領導包保市州制度全面推進落實局地建立長效工作機制,加大“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”重要節點城市和產業集聚地區扶持力度。

有針對性地出臺了《支持促進長春新區“長春藥谷”建設發展的若干措施》《支持梅河新區建設醫藥健康產業高質量發展先行示范區的若干措施》等一系列文件,結合各地實際量身定做扶持政策,扶持產業發展取得了階段性成效。

建立了解難題助發展工作機制,由局領導牽頭、機關處室及直屬單位一對一包保,梳理并解決相關問題78個,有效釋放了企業創新創業活力。自有關政策出臺以來,全省各地區醫藥產業項目建設投入不斷加大,目前,全省新建投資5000萬元以上項目32個,續建項目12個,較好地營造了產業高質量發展基礎。項目全部達產后,預計可實現產值100億元以上、利稅8億元左右,解決就業5000人。

在省局政策激勵下,醫藥領域新舊動能加速轉換,帶動了產業轉型升級。目前,已開展的仿制藥和創新藥研究在研項目83個,省局配合國家局已完成注冊抽檢25個品種70批次。吉林敖東洮南藥業中藥3.1類新藥枇杷清肺顆粒已經獲批(批準文號為國藥準字C20230001),成為我省首個獲批上市的經典名方制劑;梅河口地區已有5戶企業7個品種進入國家集采,均為新取得的仿制藥文號。上半年共完成中藥配方顆粒備案管理上市備案51個,跨省備案1820個。

同時,主題教育開展期間,按照國家相關藥品管理法律法規要求,省藥監局進一步規范藥品上市許可持有人和藥品生產企業監管事項變更審批工作流程。在充分調研基礎上,出臺了《吉林省藥品上市許可持有人相關監管事項變更管理工作流程》,明確了審批中遇到的文號怎么轉、老文號怎么保、B證怎么發、委托生產審批流程時限怎么壓縮等具體問題處理辦法,再造審批流程,最大限度幫助企業解決堵點、痛點問題,盤活省內閑置藥品文號。

此外,他們還積極支持我省藥品生產企業引入省內優質品種,助推企業高質量發展。目前,已完成56戶次藥品生產企業從省外轉入品種38個、省內企業間互轉品種161個,預計可為我省企業新增產值20億元以上。

作者:記者張雅靜
編輯:劉晗
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